近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式发文，我院安全性评价研究中心（以下简称安评中心）顺利通过《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）定期检查,继续获得了药物GLP认证资质。

2018年12月，NMPA组织的专家检查组对安评中心进行了为期5天的定期检查。检查组听取了中心三年来GLP运行基本情况的汇报，对实验设施、设备、人员、标准操作规程（SOP）、档案文件、质量保证体系等方面进行了现场核查和操作考核，并选取了多个专题的原始资料进行了详尽的规范性审查，一致认为安评中心在GLP运行各方面均符合GLP规范要求，申请的单次和多次给药毒性试验（啮齿类）、单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）、生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段）、遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）、局部毒性试验、免疫原性试验、安全性药理试验、毒代动力学试验项目符合GLP定期检查要求。

安评中心始建于1997年，属国家科技部“九五”重中之重攻关项目“1035”工程建设项目之一，是首批通过国家药品监督管理部门GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构之一，是国内较早通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）化学品GLP认证的研究机构，是浙江省首家通过国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）完全认证的安评研究机构。这次药物GLP检查的顺利通过对安评中心来说是个新的起点，安评中心将秉承“安全重于泰山，评价关乎生命”以及“规范再规范”的理念，不断提升评价研究水平、法规依从性和GLP管理运营水平，确保研究质量，开拓创新、积极进取，努力建设成国内领先的GLP研究机构，更好地为我国新药研发及成果转化提供技术支撑服务，为我国新药创制事业贡献自己力量！