历时十多年的研究、论证、立项、起草、征求意见、修订与审定报批等程序,2017年5月19日,中国实验动物学会发布公告,宣布由国家实验动物质量检测中心(中国食品药品检定研究院)、首都医科大学及我院共同起草,并由全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)审查通过的《实验动物小鼠、大鼠微卫星DNA 标记检测法》(T/CALAS 21-2017)开始正式实施,该标准主要规定了实验动物小鼠、大鼠的DNA多态性检测方法,适用于实验动物小鼠、大鼠遗传组成分析、品系鉴别和质量控制。
与该标准密切相关的国家标准GB 14923-2010 《哺乳类实验动物的遗传质量控制》要求进行封闭群动物的遗传质量监测,具体检测方法推荐使用DNA多态性方法,但该标准未规定DNA多态性检测方法的具体内容,因而在实际工作中并未得到有效实施。而在国家标准GB/T 14927.1-2008《近交系小鼠、大鼠生化标记检测法》中仅有对生化标记方法的描述,并未提及DNA多态性方法。随着生物医学行业及实验动物行业的迅猛发展,每年以指数级别增长的遗传修饰/基因工程大小鼠不同的品系在实际工作中的大规模应用,使得相应的遗传质量评价方法标准成为动物质量控制的瓶颈。实验动物遗传质量控制要求每年进行至少一次遗传质量检测,自本标准实施之日起,遗传质量监测应采用生化标记方法和DNA多态性方法进行检测。该标准是作为GB 14927.1-2008《近交系小鼠、大鼠生化标记检测法》的补充而提出,该标准的实施有助于促进我国国家标准尽快达到国外先进标准。
为贯彻落实《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》精神,根据国家标准化管理委员会办公室团体标准试点工作的通知要求,中国实验动物学会承担起本行业原来属于国家标准化体系中实验动物行业相关标准的研究、立项、并组织制定、颁布和实施工作。中国实验动物团体标准成为首批国家标准委团体标准试点工作的组成部分。(刘月环)