10月27日，药物研究所组织开展了学术报告交流活动，我院沈正荣研究员、王胜浩研究员应邀在会上作了学术报告。其中沈正荣研究员作了题为“Novel  SERMs Discovery  for  Endocrine  Therapy  of  Breast Cancer”的学术报告，王胜浩研究员作了“一致性评价与仿制药研发”的学术报告。全院40多位科研人员参加了交流。

    沈正荣研究员主要介绍了全新选择性雌激素受体调节剂作为乳腺癌内分泌治疗的研究前景。乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，全世界每年约有130万人被诊断为乳腺癌，而有约40万人死于该病。临床上大多数的乳腺癌表现为雌激素依赖，约占所有乳腺癌病例的2/3。雌激素在乳腺癌的发生和发展过程中起着重要的作用，且这样的作用主要通过雌激素受体（ER）亚型ERα介导。因此基于ERa拮抗的内分泌治疗在ER阳性的乳腺癌患者个体化治疗中具有重要地位。目前，文献报道的雌激素受体亚型调节剂大多针对ERb亚型，仅少量对ERa显现选择性拮抗作用，且选择性不够高。沈正荣研究员所在课题组在对文献进行综合调研后，发现一类结构新颖的化合物对雌激素受体亚型ERα有很高的选择性结合能力，且表现为ERα拮抗活性。具有选择性雌激素调节剂的作用特点和研发乳腺癌治疗药物的前景。

    王胜浩研究员主要分析探讨了一致性评价中仿制药研发、中试、生产的风险及挑战。2012年，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，之后又连续发布征求意见和指导原则十余条，仿制药一致性评价进程加速。仿制药一致性评价对制药行业是一次严峻的挑战，仿制药一致性评价提高的是仿制药的药品质量，从根源上来说，需要提高对原研制剂、原料药、辅料、工艺特性的理解，只有完全领悟了原研制药的质量标准，才有可能做出高质量的仿制药。同时，一致性评价要完成体外药学试验和BE试验，单个品种约500万的费用带来可观的市场规模，CRO面临巨大机遇。

    此次学术活动，在一定程度上加强和促进了全所、全院之间的学术交流和各学科之间的融合，使与会人员了解了部分领域的研究动态，拓展了眼界。    （药物所 李钦）