中药开发 让传统智慧为今所用

    中药是我国独特的卫生资源。中药产业已成为我国独具特色和少数具有国际优势的产业之一。然而，中药科技基础薄弱，导致中成药功能主治模糊、制药工艺粗放、质控技术落后、过程风险管控薄弱。临床需要“好药”，产业需要“大药”，中药产业的健康发展，急需把现有品种做大做强。

    天津中医药大学张伯礼院士依据我国中药产业发展实际，率先提出了对名优中成药进行二次开发的理念和策略，其“中成药二次开发核心技术体系创研及其产业化”获得此次国家科技进步奖一等奖。

    研究团队建立了基于临床循证评价的中成药临床定位技术。针对中药品种多、适应症宽泛、优势不突出等问题，建立了中成药临床定位策略与方法，即以系统评价为依据，组方分析、同类比较为基础，临床专家评估为指导，并结合小样本先导试验的结果，明确品种的特色和优势，确定临床定位，科学指导二次开发研究的方向和内容。

    另外，研究团队还构建了以系统药理学（包括基因组、蛋白质组及代谢组等组学技术）为核心的中药作用机理多层次研究技术平台，在动物、组织、细胞水平上建立了生物信息学等多元化的综合评价体系，用于研究辨识中成药作用机制。率先从网络药理学角度阐释中药多组分、多通路、多靶点、多途径整合调节机制。

    项目创建的中药制药工艺品质调控与优化技术，解决了中成药化学成分复杂，工艺参数与药品质量关系不清的难题。围绕提高中成药的质量，从制药工艺品质入手，科学设置制药工艺品质调控点及质控指标，以量化模型取代传统经验，精准控制工艺参数，显著提升了中药提取、浓缩、醇沉和层析等工艺品质，达到提高药品批次间一致性及节能减排的目标。

    项目历时8年，课题组完成了32个中成药品种二次开发，用实践证明中成药二次开发是一条投入少、见效快、驱动中药产业发展的有效途径。32个中成药，销售额过亿元品种由 3个增加到12个，2013年销售额达50亿元，是开发前的4.2倍，累计销售额超过200亿元，促进了名优中成药向中药大品种的转化，促进中药制药技术的升级换代，引领现代中药研发方向。

（来源：科技日报）