为进一步推进新药研发和安全性评价工作，10月10日，我院特邀上海医药工业研究院安评中心主任马?研究员作国际GLP和国外药物研发现场认证的专题报告。
    马?研究员2004年毕业于上海医药工业研究院药理学专业，理学博士，研究员，博士生导师。主要从事药理学及药物毒理学研究，承担国家“863”、国家创新药重大专项、国家发改委重大专项、省部级科研项目20多项，是国家食品药品监督管理总局药品审评专家及GLP检查专家。马主任不顾午间休息，连续作了两个专题报告。在“中国和OECD GLP实验室管理的差异”的报告中，她从CFDA和OECD的GLP背景、规范主要差异、管理过程主要差异、OECD GLP实验室认证流程等方面作了详细介绍；在“如何有效准备OECD和FDA检查”的报告中，她从内审体系建立、标准操作规程、检查流程等方面，通过生动详实的案例，介绍了OECD和FDA检查需要注意的问题。马主任还结合自身多年从事GLP工作的经验，对当前的GLP工作提出了多项针对性的建议。与会科研人员热情高涨，纷纷就GLP建设中碰到的具体问题向马主任请教，她毫无保留一一作答。
    马?主任的报告让我们更多的了解了我国GLP规范与OECD和FDA GLP规范两者之间的异同，有利于进一步规范我院GLP工作，将促进我院与国外在新药研发方面的合作与交流。                                                                （安评中心）