2013年3月15日,国际实验动物评估和认可委员会(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care,AAALAC)致函我院安全性评价研究中心,确认中心获得国际AAALAC“完全认证”(Full Accreditation)。我院安评中心成为浙江省第一家通过AAALAC认证的、同时具备开展啮齿类(小鼠、大鼠、豚鼠)和非啮齿类(兔、犬、非人灵长目)医学实验动物研究的机构。
自2011年10月中心成立AAALAC认证工作小组以来,中心的AAALAC申请认证工作前后历时一年多时间。期间,中心完善了动物使用和管理委员会(IACUC),健全了IACUC运行管理制度,使IACUC的工作实现了正常化;根据新的实验动物管理和使用指南 (Guide for the Care and Use of Laboratory Animals)要求优化了部分动物笼器具和动物房设施,并修订了实验动物设施的管理要求和实验动物管理与使用政策和指导原则;成立了中心职业健康委员会,制订了实验动物管理与使用职业健康与安全程序,并对员工进行了职业健康评估。针对AAALAC认证,中心AAALAC认证工作小组、IACUC和职业健康委员会先后组织了大量既有普遍性又有针对性的培训,并通过反复的现场自查,不断规范实验动物的管理与使用工作。中心全体工作人员积极参与,不断学习,在注重动物福利、规范实验操作、保证实验质量与加强职业健康等方面取得了相应的提升。
2012年11月16日,国际实验动物评估和认可委员会组织专家对中心的IACUC运作、动物管理、人员培训、设施运行、动物福利以及职业健康等情况进行全面的考察与评估,专家们充分肯定了中心实验动物管理和使用工作,并给予了高度评价,认为中心的软硬件条件特别是管理属亚洲罕见。
通过国际AAALAC认证是参与国际交流和竞争的重要基础条件,也是我院安评中心“建立符合国际新药研究规范的临床前安全评价技术平台”的重要环节,自2012年初开始,通过AAALAC认证就成为安评中心的重点工作之一。国际AAALAC 认证的通过,势必将提升我院安评中心的技术水平和服务能力,提高自身在国内外的竞争能力,为最终把安评中心建成评价与研究为一体的并符合国际新药研究规范的药物安全性评价技术平台奠定坚实基础。
AAALAC 是一个权威的评估和认证动物饲养和使用标准的国际机构,它要求在生物科学、医药领域人道、科学地对待动物。 AAALAC国际认证是实验动物质量和生物安全水准的象征,也是国际前沿医学研究的质量标志。为了保证和推动动物实验的质量,欧美药监部门强力推荐在有AAALAC认证的实验室开展的动物实验。世界主要的医药巨头也要求他们医药产品的动物实验在通过AAALAC认证单位完成,因而与之相关的医学实验动物使用单位纷纷加入申请AAALAC认证的行列。AAALAC对首次申请认证机构的认证,有以下4种结论:完全认证(Full Accreditation)、条件认证 (Accreditation with Condition)、授予临时地位(Provisional Status)、保留认证(Withhold Accreditation),只有前2种认为是认证通过。我院安评中心获得“完全认证”是该认证体系中等级和标准最高的认证结论。