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药物临床试验数据管理专题研讨会顺利落幕
     
( 来源:科技处  作者:科技处采编  发布时间:2013-12-16 )

 

11月14日至15日,在国家“十二五”重大新药创制专项课题《心血管疾病新药临床评价研究技术平台》的支持下,由浙江大学医学院附属第二医院主办、浙江省医学科学院承办的“药物临床试验数据管理专题研讨会”在杭州新新饭店顺利召开。来自上海、温州、舟山和杭州等地制药企业和医疗机构代表115人参会。

        近年来,接连被揭穿的药品丑闻不仅暴露了我国药物临床试验数据缺失等问题,也使得国内的临床研究质量和信誉遭到质疑。组织这次研讨会,就是要让大家对药物临床试验数据管理工作有更深入的理解和更新的认识。会上,浙江大学医学院附属二院的张啸飞教授作了题为“临床试验样本量估算”的报告;我院药物研究所的蒋海瑛副研究员作了题为“药物临床试验数据管理(CDM)工作简析”的报告;成都明科宏能医学研究有限公司的冉容经理作了题为“临床试验中的数据管理探讨”报告并现场进行了EDC仿真演示。除了三个报告内容外,参会嘉宾还与代表们分享了药物临床试验数据管理工作的基本概念、相关法规文件、主要工作内容、最新发展动态等,会场气氛热烈,现场提问、答疑互动环节充分。代表们表示这是一次很好的了解、交流、学习的机会。

                                                    (药物所)

 

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