| ( 来源：浙江省医科院 作者：管理员 发布时间:2011-11-15 ) |
我院安评中心主任宣尧仙研究员主持申报的“建立符合国际新药研究规范的临床前安全评价技术平台”课题获“十二五”国家科技重大专项立项，并于近日与国家重大新药创制重大专项实施管理办公室正式签订任务合同书，获资助科研经费达1000余万元。
该课题研究遵循“规范、完整、创新、提高、推广”的原则，在GLP管理与规范
研究基础上，重点开展创新药物的临床前创新安全性评价方法的研究，采取毒－毒代结合研究、毒－病理结合研究及相关毒作用机理研究方法，完善免疫毒理学、定量病理学、高通量毒性筛选技术和中药注射剂多组分毒代等研究技术，探索GLP理念与国情结合的管理模式及与技术有机结合的方法，最终建成评价与研究为一体的并符合国际药物研究规范的安全性评价技术平台。
作为浙江省唯一家通过SFDA认证的GLP机构，我院安评中心具备一支GLP意识强、思想和业务素质高、操作技能熟练规范、工作责任心强、团结、稳定的安全性评价科研队伍。中心建立了较为完善的组织结构、管理体系和质量保证监督体系，制定了各种管理制度、标准操作规程、原始记录表千余份，配备了两百台（件）功能齐全、性能可靠、自动化程度较高的各种仪器设备并大部分为进口仪器，具备了在GLP条件下开展全套药物临床前安全性评价研究的能力、条件与资质。中心成立以来共完成近200种创新药物的临床前安全评价研究工作，其研究质量全部通过我国SFDA评审，并有多项研究得到国外新药评审部门的受理认可。本课题的实施势必将提升我院安评技术水平和服务能力，提高其在国内外的竞争力，为我国生物医药产业化提供相应的技术支撑。
(来源：浙江省医学科学院 作者：院办 发布时间:2011-11-15 10:12:54)
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